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ISO 10993-Prüfendpunkt-Finder
Ermitteln Sie nach Kontaktart und -dauer die zentralen Biokompatibilitätsendpunkte, die Ihre Folie mit Hautkontakt voraussichtlich erfüllen muss.
Dies sind indikative zentrale Prüfendpunkte gemäß dem Risikorahmen der ISO 10993-1. Ihre benannte Stelle / der FDA-Prüfer legt die endgültigen Prüfendpunkte für das fertige Medizinprodukt fest.